关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
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关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
卫生部 公安部 工业和信息化部等
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
国食药监办[2009]342号
各省、自治区、直辖市人民政府：
经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。
中华人民共和国卫生部 中华人民共和国公安部
中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局 国家中医药局
二○○九年七月七日
药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。
国家外汇管理局关于调整银行间外汇市场部分业务管理的通知
国家外汇管理局
国家外汇管理局关于调整银行间外汇市场部分业务管理的通知
汇发[2012]30号
国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局、外汇管理局，深圳、大连、青岛、厦门、宁波市分局；各政策性银行、国有商业银行、股份制商业银行，中国外汇交易中心：
为进一步推动金融服务实体经济，促进外汇市场发展，根据《中国人民银行关于加快发展外汇市场有关问题的通知》（银发[2005]202号）、《中国人民银行关于在银行间外汇市场开办人民币外汇货币掉期业务有关问题的通知》（银发[2007]287号）等有关规定，现就调整银行间外汇市场部分业务管理有关事宜通知如下：
一、简化外汇掉期和货币掉期业务的市场准入管理
（一）国家外汇管理局对银行间外汇市场人民币外汇远期、外汇掉期、货币掉期业务实行一次性备案管理。符合《中国人民银行关于加快发展外汇市场有关问题的通知》（银发[2005]202号）第三条规定条件的境内机构，持规定材料（包括但不限于业务申请、定价与头寸管理、风险内控制度等）通过中国外汇交易中心向国家外汇管理局一并申请备案上述三项业务交易资格。
（二）本通知实施前已备案获得银行间外汇市场远期交易资格的境内机构，可自动获得外汇掉期、货币掉期交易资格，无需再次申请备案。
二、增加货币掉期业务的本金交换形式
境内机构在银行间外汇市场开展人民币外汇货币掉期业务，除现有规定外，还可以采取在协议生效日和到期日均不实际交换人民币与外币的本金交换形式。
中国外汇交易中心应根据上述规定相应调整交易规则及系统，做好技术支持与服务工作。
三、本通知自2012年6月11日起实施。
国家外汇管理局各分局、外汇管理部应将本通知转发辖内城市和农村商业银行、农村合作银行、城市和农村信用合作社、外资银行、货币经纪公司等相关金融机构。
二〇一二年五月二十一日
水路货物滚装运输规则
交通部
水路货物滚装运输规则
于1997年7月4日经第九次部长办公会议通过，现予发布，自1997年10月1日起施行。
第一章 总 则
第一条 为加强水路货物滚装运输管理，明确承运人与托运人、港口经营人之间的权利、义务和责任界限，维护当事人各方的合法权益，根据国家有关法律和法规，制定本规则。
第二条 本规则适用于在中华人民共和国沿海、江河、湖泊及其它通航水域内从事水路货物滚装运输及与其有关的港口作业。
第三条 水路货物滚装运输是指以一台不论是否装载旅客或货物的机动车辆或移动机械作为一个运输单元，由托运人或其雇佣人员驾驶直接驶上、驶离船舶进行的水路运输。
第四条 水路货物滚装运输合同是指承运人收取费用，负责将托运人托运的运输单元从一港（站、点）运至另一港（站、点），并包含起运港和到达港港口作业的合同。
第五条 承运人为实施水路货物滚装运输，需要港口经营人提供港口作业的，应与港口经营人签订港口作业合同。
第二章 运输单证
第六条 水路滚装运单是水路货物滚装运输合同的凭证，具备下列基本内容：
（一）托运人名称或车号；
（二）承运人名称或船号；
（三）起运港（站、点）和到达港（站、点）；
（四）运输单元重量和体积；
（五）货物名称、重量和体积；
（六）费用；
（七）开船日期或时间；
（八）运输单元表面状况；
（九）承运人签章。
第七条 水路滚装运单的格式、联数由各省交通主管部门统一规定。
交通部直属水运企业可自行印制水路滚装运单，其他企业使用的水路滚装运单由各省交通主管部门印制管理。
第三章 托运人责任
第八条 托运人的运输单元应凭水路滚装运单进出港口和运输。
第九条 托运人在办理托运手续时，应出示车辆行驶证和驾驶证，并如实申报所托运车辆及车载货物的名称、重量和体积。
车载货物按规定需要办理有关准运证明文件的，托运人应交承运人或其代理人查验。
第十条 车载货物中严禁夹带危险货物、禁运货物、货币、有价证券、贵重物品以及承运人公告不予承运的货物。
第十一条 托运人或其雇佣人员对车辆所载货物应绑扎牢固，适合水路滚装运输。
第十二条 托运人托运的运输单元在船舶上需要特殊加固绑扎的，应在托运时向承运人或其代理人提出，并支付特殊绑扎及物料费用。
第十三条 运输单元进出港口时，托运人或其雇佣人员应服从港口有关人员的指挥，按顺序和指定的行车路线行驶。
第十四条 运输单元进港或驶上船舶时，经港口经营人或承运人检查发现有异常状况，由港口经营人或承运人在水路滚装运单运输单元表面状况栏内批注。
第十五条 运输单元驶上或驶离船舶时，托运人或其雇佣人员应服从船舶有关人员指挥，按顺序行驶。运输单元进入指定的车位后，司机应当关闭发动机，使车辆处于制动状态。
第十六条 运输单元中的旅客应遵守船舶的有关规定，听从船舶有关人员的指挥。
第十七条 托运人在办理运输单元托运手续时，除另有约定者外，应一次付清运费及港口费用。
第十八条 由于托运人的过失造成船舶、港口设施及其他运输单元或货物的灭失、损坏以及人身伤亡的，托运人应当负赔偿责任。
第十九条 运输单元在驶离船舶前，托运人应对其进行检查，发现灭失、损坏，应会同承运人进行检验。
第四章 承运人责任
第二十条 承运人应根据船舶技术条件确定可以承运的运输单元重量、体积，以及不予承运的车载货物品种，并予以公告。
第二十一条 承运人应提供适航、适载的船舶，船舱内应有照明、通风等设施。备妥加固绑扎的物料，并为防止运输单元滑动而进行一般性绑扎和加固。对有特殊绑扎要求的，由双方另行约定。
第二十二条 从事水路滚装运输的船舶应分设供旅客和运输单元上下船的专用通道。船舶只设有一个通道时，旅客与运输单元上下船时必须分流。
第二十三条 承运人应妥善地、谨慎地装载、积载、运输、保管、照料和卸载所运输的运输单元。
第二十四条 装船前，承运人对运输单元可以进行检查。对不符合国家规定或已公告不予承运的货物，以及不具备安全运输条件的运输单元，承运人可以拒绝承运。
第二十五条 装船时，承运人应按水路滚装运单记载事项对运输单元的表面状况进行验收。对实际状况与水路滚装运单不符的，应责成托运人补办托运手续。
第二十六条 由于承运人的过失造成运输单元灭失、损坏的，承运人应负赔偿责任。但属于下列原因造成的除外：
（一）不可抗力；
（二）车辆及车载货物的潜在缺陷或自然属性；
（三）托运人及其雇用人员的过错；
（四）其他非承运人的过失造成的损失。
第五章 港口经营人责任
第二十七条 运输单元进港时，港口经营人应按水路滚装运单对其表面状况进行验收，对实际状况与水路滚装运单记载不符的，应责成托运人按规定办理托运手续。
第二十八条 港口经营人应提供适合滚装运输船舶靠泊、装卸的泊位或相应设施。
第二十九条 港区道路、交通设施、标志标线应齐全和清晰，灯光照明良好。
第三十条 港口经营人与承运人在装船或卸船时，应对运输单元进行交接，并在交接清单上签章。
第三十一条 由于港口经营人的过失造成运输单元灭失、损坏的，港口经营人应负赔偿责任。但下列原因造成的除外：
（一）不可抗力；
（二）车辆及车载货物的潜在缺陷和自然属性；
（三）司机未按港口经营人指定的行车路线行驶或停放地点泊车；
（四）其他非港口经营人过失造成的损失。
第六章 货运记录编制
第三十二条 运输单元进入港区至其驶上船舶艏门或艉门的过程中，由于港口经营人的过失造成运输单元的灭失、损坏，由托运人会同港口经营人编制货运记录；由于托运人或其雇用人员的过失造成港口设施或其他运输单元的灭失、损坏，由港口经营人会同托运人编制货运记录。
第三十三条 运输单元在驶上船舶至驶离船舶的过程中，由于承运人的过失造成运输单元的灭失、损坏，由托运人或其雇佣人员会同承运人编制货运记录；由于托运人或其雇佣人员的过失造成船舶设施或其它运输单元的灭失、损坏，由承运人会同托运人编制货运记录。
第三十四条 运输单元驶离船舶艏门或艉门至离港前的过程中，由于港口经营人的过失造成运输单元的灭失、损坏，由托运人会同港口经营人编制货运记录；由于托运人或其雇佣人员的过失造成港口设施或其它运输单元的灭失、损坏，由港口经营人会同托运人编制货运记录。
第七章 争议的处理
第三十五条 承运人、港口经营人、托运人履行水路货物滚装运输合同或港口作业合同中发生纠纷，应协商解决。协商不成时可向仲裁机构申请仲裁，也可以直接向人民法院起诉。
第八章 附 则
第三十六条 本规则未尽事宜按交通部《水路货物运输规则》和《水路货物运输管理规则》的有关规定办理。
第三十七条 本规则由交通部负责解释。
第三十八条 本规则自1997年10月1日起施行。本规则实施前颁发的有关规定与本规则相抵触的以本规则为准。
